Resumen

Fondo

Como la molécula más antigua y abundante del universo, el hidrógeno molecular (H2) ha sido reconocido tradicionalmente como un gas biológicamente inerte. Sin embargo, varios ensayos en los últimos 10 años informaron efectos beneficiosos de hidrógeno molecular H ₂ en el entorno clínico, revelando su posible papel como un nuevo agente terapéutico en la medicina ^1 – 5 . Usualmente administrado por vía oral o por inhalación, el hidrógeno molecular H2 mejora los resultados informados tanto por el paciente como por el médico, y los biomarcadores de diferentes patologías y trastornos, desde enfermedades metabólicas hasta trastornos inflamatorios sistémicos crónicos y cáncer [para una revisión detallada ver Ref. 6 ] Su relevancia clínica parece ser particularmente notable en la medicina musculoesquelética, con varios estudios a pequeña escala a corto plazo ^7 – 9 que informan que el hidrógeno molecular H2 fue capaz de restaurar la salud y las capacidades funcionales de los pacientes después de lesiones agudas o enfermedades crónicas que afectan los músculos y huesos. Dado que las afecciones musculoesqueléticas representan una gran proporción de la carga de trabajo de un médico general ¹⁰ , uno podría considerar el hidrógeno molecular H ₂ como un medicamento prometedor o adyuvante que podría aliviar estas afecciones prevalentes. En este documento de opinión, se analizan las propiedades medicinales del hidrógeno molecular H2 en la medicina musculoesquelética para proporcionar una visión general actualizada y práctica para los profesionales de la salud que trabajan en este campo.

Resultados prometedores de estudios preliminares

Debido a los efectos prominentes del hidrógeno molecular H2 en la atrofia muscular en desuso, el traumatismo del cartílago y la osteopenia en los estudios en animales 11-13, varios investigadores clínicos a partir de 2010 evaluaron la efectividad del hidrógeno molecular H2 en pacientes que padecen diferentes dolencias musculares y óseas. desde esguinces y distensiones hasta trastornos articulares crónicos y miopatías ^7 – 9 . Por lo general, estos estudios se diseñaron como ensayos piloto simple ciego, con tamaños de muestra pequeños (<40 participantes) y de corta duración (≤ 12 semanas). Aunque de tamaño y alcance limitados, esos estudios pueden proporcionar apoyo temprano para afirmaciones terapéuticas específicas sobre hidrógeno molecular H2 en medicina musculoesquelética.

En un primer ensayo, una combinación de hidrógeno molecular H2 oral y tópica resultó en un retorno más rápido a la flexibilidad articular normal en 36 hombres jóvenes que habían sufrido lesiones de tejidos blandos relacionados con el deporte, cuando se administraron durante 14 días como tratamiento complementario a un protocolo médico tradicional para lesiones de tejidos blandos ⁷ . Se descubrió que la intervención con hidrógeno molecular H2 (paquetes ricos en hidrógeno 6 veces al día durante 20 minutos y 2 g de H2O por día) aumenta la disminución de la viscosidad plasmática después de una lesión, mientras que otros biomarcadores de inflamación (proteína C reactiva, interleucina-6) y los resultados clínicos (puntajes de dolor en reposo y al caminar, grado de hinchazón de las extremidades) no se vieron afectados por la intervención ⁷ .

Otro estudio en Japón informó que beber 530 ml de un líquido que contiene 4 a 5 ppm de hidrógeno molecular H2 por día durante 4 semanas redujo significativamente la actividad de la enfermedad en 20 pacientes con artritis reumatoide, según lo evaluado por los cambios en el grado de sensibilidad e hinchazón en 28 articulaciones. y niveles de proteína C reactiva ⁸ . El hidrógeno molecular H2 se administró como adyuvante de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad y los fármacos biológicos, y la eficacia del hidrógeno molecular H2 no fue inferior en comparación con abatacept, metotrexato o una combinación de dos. En total, el 47,4% de los pacientes entraron en remisión, y los pacientes positivos para el anticuerpo anti-proteína citrulinada (ACPA) (niveles de ACPA superiores a 300 U / ml; pacientes con peor pronóstico y mayores tasas de daño erosivo) respondieron mejor al tratamiento.

Finalmente, el consumo de agua que contiene una alta concentración de H2 (31% de saturación) durante hasta 12 semanas mejoró los marcadores sustitutos de dolor muscular y fatiga en 22 pacientes con miopatías hereditarias y adquiridas tratadas con dosis bajas de prednisona ⁹ .

En conjunto, los estudios anteriores parecen allanar el camino para un uso futuro de la terapia con hidrógeno molecular H ₂ en la medicina musculoesquelética.

Tómelo con un grano de sal

En comparación con los protocolos de tratamiento convencionales en la medicina musculoesquelética, basados ​​en medicamentos y métodos que están bien descritos con respecto a la eficacia y la seguridad ^14 ,15 , el hidrógeno molecular H2 todavía tiene un largo camino por recorrer antes de que pueda ser reconocido como un remedio común en esta disciplina médica. . Por el momento, la terapia con hidrógeno molecular H2 no se describe adecuadamente en términos de aprobación, etiquetado, efectos secundarios e información de farmacovigilancia en la medicina musculoesquelética. Todavía no hay estudios de aumento de dosis, y el rango de dosis óptimo y más seguro para hidrógeno molecular H2 sigue siendo desconocido; Además, ninguna agencia federal o entidad industrial proporciona información adecuada de asesoramiento al paciente sobre hidrógeno molecular H2. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió recientemente un aviso (Aviso GRAS No. 520) ¹⁶ de una afirmación de que el uso de hidrógeno molecular H2 solubilizado en agua (hasta una concentración de 2.14%) generalmente se reconoce como seguro (GRAS) cuando se agrega a bebidas y recipientes de bebidas para evitar la oxidación. Según la información proporcionada por la compañía de fabricación de gas hidrógeno molecular H ₂ , así como otra información disponible para la FDA, la agencia no tuvo dudas sobre la conclusión de que el gas hidrógeno es GRAS en las condiciones de uso previstas. Sin embargo, la FDA no ha tomado su propia determinación con respecto al estado GRAS del uso sujeto de gas hidrógeno molecular H ₂ . ¡Esta parece ser la única información formal actualmente disponible sobre el uso de hidrógeno molecular H2 en alimentos o medicamentos! A pesar de esta falta de aprobación formal, hay muchas formulaciones y dispositivos ampliamente disponibles en el mercado que afirman suministrar hidrógeno molecular H2 para su uso en trastornos musculoesqueléticos, desde máquinas productoras de gas hasta suplementos dietéticos y bebidas, con _una cantidad de H2 que varía mucho en todo el país. diferentes productos En consecuencia, los consumidores pueden estar expuestos a productos fáciles de adquirir pero cuestionables que contienen hidrógeno molecular H2.

Entre otras cuestiones médicas importantes que deben abordarse, incluida la seguridad a largo plazo o la farmacocinética, la pregunta principal sigue siendo si el hidrógeno molecular H2 debe considerarse como un suplemento dietético o un medicamento, ya que la FDA declara que un producto destinado a la inhalación (como hidrógeno molecular H ₂ ) no es un suplemento dietético ¹⁷ . Por lo tanto, considerar H ₂ , o al menos algunas formas de hidrógeno molecular H ₂ , para una evaluación y regulación mucho más estrictas al reconocerlo formalmente como un medicamento en el futuro, podría ser más apropiado para este prometedor gas bioactivo. Por lo tanto, se necesitarán muchos más estudios y una regulación más estricta antes _{de que la} terapia con hidrógeno molecular H2 pueda ser respaldada como un protocolo de rutina (o adyuvante al tratamiento estándar) en medicina musculoesquelética. Mientras tanto, el hidrógeno molecular H2 debe considerarse como un agente experimental y no recomendado para tratar afecciones musculares o óseas en la población general.

Notas

[versión 1; árbitros: 2 aprobados]

Declaración de Financiamiento

Este trabajo fue apoyado por la Science Foundation Serbia (Grant # 175037; Grant asignado a SM Ostojic).

Los financiadores no tuvieron ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, la decisión de publicar o la preparación del manuscrito.

Referencias