Studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo
Abstract
Obiective
Scopul acestui studiu a fost de a investiga dacă ingestia de apă alcalină redusă (ARW) este utilă în ameliorarea simptomelor sindromului intestinului iritabil predominant al diareei (IBS).
metode
Douăzeci și șapte de pacienți (bărbați, 25,9%, vârstă medie, 41,7 ani) cu IBS predominant de diaree au fost alocați aleatoriu în două grupuri. Timp de opt săptămâni, grupul apa ionizata alcalina ARW ( n = 13) a ingerat cel puțin 2 litri / zi de ARW, în timp ce grupul de control ( n = 14) a ingerat apă cu placebo. Scorurile simptomelor IBS (calitatea vieții, durerea / disconfortul abdominal), forma scaunului și frecvența au fost evaluate înainte și după tratamentul prin intermediul chestionarelor.
Rezultate
Opt pacienti (61,5%) in grupul apa ionizata alcalina ARW si sase pacienti (42,9%) in grupul de control au indicat ca simptomele lor s-au imbunatatit in mai mult de patru din cele opt saptamani de tratament ( p = 0.449). Scorul IBS de calitate a vieții s-a îmbunătățit semnificativ de la 57,2 la 30,8 în grupul apa ionizata alcalina ARW; această îmbunătățire a fost semnificativ mai mare decât ușoară îmbunătățire de la 48,7 la 42,2 observată în grupul martor ( p = 0,029).Scorul durerii abdominale sa îmbunătățit de la 1,8 la 0,9 în grupul apa ionizata alcalina ARW și de la 1,8 la 1,1 în grupul de control, fără diferențe semnificative de grup ( p = 0,232).
concluzii
Consumul apa ionizata alcalina ARW timp de opt săptămâni îmbunătățește calitatea vieții la pacienții cu diaree predominanta in IBS.
1. Introducere
Sindromul intestinului iritabil (IBS) este o afecțiune intestinală funcțională însoțită de modificări ale durerii abdominale și ale obiceiurilor intestinale, fără a se evidenția existența unui prejudiciu. Aceasta este o boală foarte frecventă, care apare în aproximativ 11% dintre persoanele din întreaga lume [ 1 ]. În conformitate cu baza de date coreeană privind sistemul de asigurări sociale de sănătate, 5,1% dintre bărbați și 6,9% dintre femei au fost diagnosticați cu IBS [ 2 ]. IBS este una dintre cele mai frecvente boli în îngrijirea primară, cu un ciclu repetat de deteriorare și ușurare de-a lungul anilor. Îmbunătățirea simptomelor prin tratament adecvat este importantă; IBS reduce calitatea vieții și crește costurile medicale [ 2 – 4 ]. Pacienții cu IBS suferă, de asemenea, de anxietate, tulburare depresivă majoră și sindrom de oboseală cronică [ 5 , 6]. Cu toate acestea, cauza și mecanismele care stau la baza diferitelor simptome nu sunt pe deplin înțelese.Au fost propuse numeroase ipoteze, inclusiv sindromul de supraaglomerare a bacteriilor intestinale mici, factorii genetici, hipersensibilitățile alimentare, tulburările de motilitate gastrointestinală, modificările axei intestinului cerebral, hipersensibilitatea intestinului și factorii psihosociali [ 7-10 ]. Studiile recente arată că microbiota intestinală este unul dintre factorii importanți care afectează debutul IBS [ 11 , 12 ].
Diferite medicamente au fost utilizate pentru ameliorarea simptomelor, incluzând antiacide, antispasmodice și medicamente care stimulează motilitatea gastrointestinală (agenți prokinetici). Cu toate acestea, cu o lipsă de dovezi convingătoare pentru o bază patofiziologică, terapiile alopate convenționale nu au obținut ameliorarea completă a simptomelor. Prin urmare, au fost propuse mai multe metode terapeutice alternative, inclusiv modificări ale dietei, probiotice și alte medicamente [ 13-16 ]. Mai mult, apa minerală cu diferite compoziții electrolitice a fost utilizată în tratamentul bolilor gastrointestinale funcționale;Suplimentele de apă minerală au fost raportate pentru a îmbunătăți dispepsia funcțională asociată cu IBS prin controlul producerii acidului gastric și a timpului de tranzit intestinal [ 17 ]. În plus, apa carbonată nu numai ca atenuează foamea, ci și îmbunătățește simptomele dispeptice și arsurile la stomac [ 18 , 19 ].Consumul de apă minerală bogată în sulf pentru mai mult de trei săptămâni a fost dovedit a fi eficient în tratarea constipației prin creșterea frecvenței mișcărilor intestinale [ 20 ]. Apa redusa de electroliza alcalin conținând bicarbonat (ARW) a fost, de asemenea, presupusă a afecta diferite funcții digestive. Deși studiile pe animale au furnizat dovezi că apa redusa alcalina ARW este eficace în tratarea bolii intestinale funcționale, studiile la om nu sunt disponibile [ 21-23 ]. Prin urmare, scopul acestui studiu pilot dublu-orb randomizat a fost de a evalua efectul ingerării ARW asupra IBS predominant cu diaree.
2. Metode
2.1. Aprobarea etică
Acest studiu a fost realizat în conformitate cu principiile etice privind cercetarea medicală care implică subiecți umani în Declarația de la Helsinki. Acest studiu a fost aprobat de Comitetul de etică medicală din cadrul Universității Naționale din Seul Bundang (numărul IRB: E-1405 / 250-002) și aspiră să protejeze viața, sănătatea, intimitatea și demnitatea participanților la cercetare. Astfel, scopul și caracteristicile studiului clinic au fost pe deplin explicate participanților. Numai pacienții care au semnat voluntar un consimțământ informat au fost incluși și li s-a permis să renunțe la participare în orice moment al studiului.Toate rezultatele obținute în acest studiu clinic sunt confidențiale.
2.2. Populația studiului
Bărbații și femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 75 de ani care au întrunit criteriile de la Roma III [ 24 ] pentru diaree-IBS, nu au prezentat nici o boală de bază a colonului pe o sigmoidoscopie sau colonoscopie efectuată în 5 ani înainte de screening și ar putea înțelege și răspunde la simptom au fost incluse chestionare. Criteriile Rome III pentru IBS implică durere abdominală recurentă sau disconfort minim 3 zile / lună în ultimele 3 luni, cu două sau mai multe dintre următoarele: ameliorarea cu defecare, debutul asociat cu o schimbare a frecvenței scaunului sau debutul asociat cu o schimbare în scaun [ 24 ]. Diaree- IBS implică scaune libere sau apoase în mai mult de 25% din mișcările intestinului și scaunul dur sau în formă de fese în mai puțin de 25% din mișcările intestinului.
Următoarele au fost excluse: pacienți cu istoric psihiatric; pacienți cu tumori maligne netratate; pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale severe (AST, niveluri ALT de 3 ori mai mari decât limita superioară normală și niveluri ale creatininei serice de 1,5 ori mai mari decât limita superioară normală); pacienți cu insuficiență cardiacă severă; pacienți cu infecții acute ale tractului gastro-intestinal în ultimele 3 luni. În plus, pacienții care au luat medicamente în timpul perioadei de studiu care au putut afecta rezultatele au fost, de asemenea, excluse. Acestea includ medicamente care ar putea influența simptomele IBS, cum ar fi antispasmodicii, laxativele, prokineticele, anticholinergicele, medicamentele antianxioterapice, antidepresivele, analgezicele, hormonul tiroidian, antibioticele și steroizii.
Este dificil să se prevadă rata răspunsului terapeutic între grupul de testare și grupul de control, deoarece nu au mai existat studii similare referitoare la apa redusa alcalina ARW. Acesta este un studiu pilot la scară mică pentru a investiga fezabilitatea, evenimentele adverse și îmbunătățirea înaintea unui proiect de cercetare pe scară largă. Acest studiu a fost planificat cu 30 de participanți pe grup, ceea ce reprezintă numărul minim de participanți recomandat într-un studiu pilot [ 25 , 26 ]. Având în vedere o rată de abandon estimată de 15%, cel puțin 35 de persoane au fost înscrise în grup.
2.3. Randomizare și alocare
Pacienții care au fost diagnosticați cu diaree-IBS de criteriile Rome III au fost alocate în mod egal grupurilor experimentale și de control. Randomizarea a fost efectuată utilizând o randomizare bloc de computerizare 1: 1 cu un cod aleatoriu predeterminat. Deoarece atât investigatorul cât și pacienții au fost orbiți, un coordonator de cercetare a efectuat misiunea aleatoare. Coordonatorul de cercetare nu a furnizat pacienților și cercetătorilor informații despre randomizare până la sfârșitul studiului. Nici participanții, nici cercetătorii nu au putut distinge misiunile grupului.
2.4. Design de studiu
O diagramă a proiectului de studiu este prezentată în figura 1 . Pacienții au efectuat teste de screening (sânge, analiză urinară, colonoscopie și un chestionar istoric medical) cu 1-3 săptămâni înainte de a participa la studiu. Evaluarea la laborator a inclus evaluări ale funcției hepatice (albumină, bilirubină totală, aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază și nivelurile fosfatazei alcaline), funcția renală (niveluri de creatinină și azot de uree din sânge), electroliți (niveluri de sodiu, potasiu, clor, calciu și fosfor anorganic ) și numărul total de sânge (CBC).
Programul de pacienți care participă la studiu.
Chestionarele de bază privind calitatea vieții IBS, durerea / disconfortul abdominal, forma scaunului și frecvența scaunelor au fost finalizate la începutul studiului. Chestionarul IBS de calitate a vieții este un indicator al disconfortului abdominal și constă din 34 de articole (fiecare înregistrat ca 1-5 puncte: 1: deloc, 2: ușor, 3: moderat, 4: destul de puțin și 5 : extrem) [ 27 ]. Scorurile simptomelor pentru durerea / disconfortul abdominal au fost evaluate pe o scală de 0-4 (0: asimptomatice, 1: ușoare, 2: moderate, 3: severe și 4: foarte severe) și se bazau pe cel mai grav nivel al zilei. Disconfortul abdominal a fost definit ca o senzație de disconfort, care nu a fost descrisă ca durere. Forma de scaun a fost evaluată utilizând scala Bristol scaun, care este un instrument de diagnosticare conceput pentru a clasifica forma de fecale umane în șapte categorii. În general, tipurile 1 și 2 (scaun dur sau în formă rotundă) indică constipație, iar tipurile 5-7 (scaun moale sau apos) indică diaree [ 25 ]. În plus, numărul de mișcări intestinale a fost înregistrat zilnic.
Grupul experimental a ingerat ARW de la un dispozitiv de testare instalat, in timp ce grupul de control a ingerat apa cu placebo dintr-un dispozitiv fals. Ambele grupuri au fost instruiți să ingereze mai mult de 2 litri pe zi timp de opt săptămâni. Participanții au vizitat spitalul la fiecare două săptămâni și au completat chestionarele cu privire la complianță, efectele adverse, cantitatea ingerată, scorurile simptomelor (dureri abdominale / disconfortul), forma scaunului și numărul de mișcări zilnice ale intestinului. Chestionarele privind calitatea vieții IBS au fost finalizate abia la sfârșitul celei de-a opta săptămâni. Dacă evenimentele adverse au apărut în timpul perioadei de studiu, participanții au fost instruiți să oprească medicamentul imediat și să viziteze o clinică de ambulatoriu.
Rezultatul principal a fost procentul de participanți cu o ameliorare simptomatică adecvată în mai mult de patru săptămâni din perioada de tratament de 8 săptămâni. Rezultatele secundare au fost modificări ale calității vieții IBS, scoruri ale simptomelor (dureri abdominale / disconfort) și formă / frecvență scaun.
2.5. Echipamente de cercetare
ARW -apa ionizata alcalina cu un pH de 8,5-10,0 a fost produsa utilizând un ionizator de apă alcalină (Kim Young Kwi kyk 33000 ). Aparatul placebo a fost preparat folosind un dispozitiv (denumirea modelului: sham Kim Young Kwi kyk 33000 ), care nu a putut genera ARW, dar a avut același aspect ca și aparatul de testare.Dispozitivele au fost instalate la domiciliul pacientului, iar pacienților li sa permis să bea apă după cum este necesar.
2.6. Analize statistice
Analizele statistice au fost efectuate utilizând SPSS pentru Windows (versiunea 22.0, IBM Corporation, Chicago, IL, SUA) și software STATA (versiunea 14.0, STATA Corporation, College Station, TX, SUA).Diferențele de grup au fost evaluate folosind testarea Student pentru variabilele continue și testul exact Chi-square sau Fisher pentru variabilele categorice. Diferențele de grup în modificările legate de tratament ale variabilelor legate de IBS (durerea / frecvența abdominală, forma scaunului și frecvența mișcărilor intestinale) au fost evaluate utilizând un model mixt liniar cu un termen de interacțiune între grup și timp (înainte și după tratament). Modificările scorului IBS privind calitatea vieții au fost evaluate utilizând t -testul asociat. Valorile p pătrată mai mici de 0,05 au fost considerate semnificative din punct de vedere statistic.
3. Rezultate
3.1. Caracteristici de bază
Numai 29 au fost înscriși în studiu și 2 au renunțat în timpul studiului; deoarece pacienții au fost împovărați cu mai mult de 2 litri de apă pe zi pentru o lungă perioadă de timp, nu am reușit să ne înscriem la cei 70 de pacienți intenționați. În cele din urmă, 13 pacienți din grupul apa ionizata alcalina ARW și 14 pacienți din grupul de control au completat studiul ( figura 2 ). Nu au existat diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește caracteristicile de bază ( tabelul 1 ). Zece din treisprezece (76,9%) pacienți din grupul apa ionizata alcalina ARW și zece din paisprezece (71,4%) pacienți din grupul de control au fost femei. Vârsta medie în grupul apa ionizata alcalina ARW a fost ușor mai mare comparativ cu cea a grupului de control, dar fără semnificație statistică (43,3 versus 40,1, p = 0,584). La începutul studiului, scorurile simptomelor IBS (calitatea vieții, durerea / disconfortul abdominal), forma scaunului Bristol și frecvența scaunului nu au fost semnificativ diferite între cele două grupuri. În plus, consumul de apă a fost similar în cele două grupe (grupul ARW: 2,124 ± 900 ml / zi, grupul de control: 2,052 ± 648 ml / zi, p = 0,834).
CONSORTAȚI diagrama fluxului de recrutare a pacientului.
tabelul 1
Caracteristicile demografice de bază ale pacienților.
| Grup de apă IONIZATA alcalinA/APA redusA ELECTROLIZA ( n = 13) | Grupul de control ( n = 14) | p valoare | |
|---|---|---|---|
| Femeie, n (%) | 10 (76,9%) | 10 (71,4%) | 0.745 |
| Vârsta medie ± SD (ani) | 43,3 ± 14,4 | 40,1 ± 15,7 | 0.584 |
| Scorurile inițiale ale simptomelor | |||
| Scor de calitate a vieții | 57,2 ± 28,0 | 48,7 ± 26,4 | 0,428 |
| Durere abdominală | 1,8 ± 0,9 | 1,8 ± 0,8 | 0.983 |
| Disconfort abdominal | 1,8 ± 0,8 | 2,1 ± 0,8 | 0.362 |
| Formă de scaun (BSFS) | 5,3 ± 0,5 | 5,3 ± 1,4 | 0.939 |
| Frecvența scaunului / zi | 2,6 ± 1,2 | 1,9 ± 1,0 | 0,130 |
| Cantitatea de apă (ml / zi) | 2,124 ± 900 | 2052 ± 648 | 0.834 |
SD: abaterea standard; BSFS: scara Bristol scaun forma.
3.2. Rezultat primar
Tabelul 2 arată numărul de respondenți (o îmbunătățire simptomatică favorabilă în mai mult de patru săptămâni din perioada de tratament de opt săptămâni) și non-respondenții din fiecare grup. Deși procentul pacienților care au răspuns la tratament a fost mai mare în grupul ARW (8/13, 61,5%) decât în lotul martor (6/14, 42,9%), diferența nu a fost statistic semnificativă (testul Fisher exact, p = 0,449).
tabel 2
Proporția respondenților care au prezentat o îmbunătățire simptomatică după tratament (măsurarea rezultatului primar).
| Grupul de apă cu conținut redus de alcalii ( n = 13) | Grupul de control ( n = 14) | pvaloare | |
|---|---|---|---|
| Respondent, n (%) | 8 (61,5%) | 6 (42,9%) | 0,449 |
| Nonresponder, n(%) | 5 (38,5%) | 8 (57,1%) |
3.3. Rezultatele măsurilor secundare
După opt săptămâni de tratament, scorul IBS de calitate a vieții sa îmbunătățit de la 57,2 la 30,8 puncte în grupul ARW și de la 48,7 la 42,2 în grupul martor ( Tabelul 3 ), cu o diferență semnificativă de grup ( Figura 3 (a) , p = 0,029). Scorul durerii abdominale sa îmbunătățit de la 1,8 la 0,9 în grupul ARW și de la 1,8 la 1,1 în grupul de control, fără o diferență statistică semnificativă a grupului ( figura 3 (b) , p = 0,232).Disconfortul abdominal, forma scaunului și frecvența scaunelor au fost oarecum îmbunătățite în grupul ARW; totuși, nu au existat diferențe semnificative între grupuri (figurile 3 (c) – 3 (e) ).
Graficul schimbării înainte și după tratamentul IBS. (a) Scorul calității vieții. (b) Scorul durerii abdominale. (c) Scorul disconfortului abdominal. (d) scara Bristol pe scaun. (e) Frecvența scaunului pe zi.
Tabelul 3
Scorurile de simptome ale pacienților înainte și după tratament (măsuri secundare ale rezultatelor).
| Grupul de apă electroliza redusa/apa ionizata alcaliNa ( n = 13) | Grupul de control ( n = 14) | pvaloare | ||
|---|---|---|---|---|
| Scor de calitate a vieții | Săptămâna 0 | 57,2 ± 28,0 | 48,7 ± 26,4 | 0,428 |
| Săptămâna 8 | 30,8 ± 24,9 | 42,2 ± 36,3 | 0,353 | |
| | ||||
| Durere abdominală | Săptămâna 0 | 1,8 ± 0,9 | 1,8 ± 0,8 | 0.983 |
| Săptămâna 2 | 1,6 ± 1,0 | 1,7 ± 0,8 | 0.796 | |
| Săptămâna 4 | 1,0 ± 0,9 | 1,4 ± 0,8 | 0.324 | |
| Săptămâna 6 | 0,8 ± 0,8 | 1,3 ± 0,7 | 0.123 | |
| Săptămâna 8 | 0,9 ± 0,8 | 1,1 ± 0,6 | 0,480 | |
| | ||||
| Disconfort abdominal | Săptămâna 0 | 1,8 ± 0,8 | 2,1 ± 0,8 | 0.362 |
| Săptămâna 2 | 1,9 ± 1,1 | 1,9 ± 0,7 | 0,964 | |
| Săptămâna 4 | 1,4 ± 1,2 | 1,6 ± 0,8 | 0.688 | |
| Săptămâna 6 | 1,0 ± 0,7 | 1,5 ± 0,8 | 0.113 | |
| Săptămâna 8 | 1,2 ± 0,9 | 1,3 ± 0,7 | 0.777 | |
| | ||||
| Formă de scaun (BSFS) | Săptămâna 0 | 5,3 ± 0,5 | 5,3 ± 1,4 | 0.939 |
| Săptămâna 2 | 4,9 ± 0,8 | 5,1 ± 0,8 | 0.546 | |
| Săptămâna 4 | 4,5 ± 0,8 | 4,6 ± 1,0 | 0.791 | |
| Săptămâna 6 | 4,5 ± 0,8 | 4,4 ± 1,3 | 0.747 | |
| Săptămâna 8 | 4,7 ± 0,9 | 4,4 ± 1,0 | 0.313 | |
| | ||||
| Frecvența scaunului / zi | Săptămâna 0 | 2,6 ± 1,2 | 1,9 ± 1,0 | 0,130 |
| Săptămâna 2 | 2,5 ± 1,1 | 1,8 ± 0,7 | 0.073 | |
| Săptămâna 4 | 2,1 ± 0,9 | 1,7 ± 0,7 | 0,198 | |
| Săptămâna 6 | 2,0 ± 0,8 | 1,7 ± 0,9 | 0.349 | |
| Săptămâna 8 | 2,1 ± 0,9 | 1,7 ± 0,7 | 0.213 | |
Săptămâna 0: timpul de randomizare; BSFS: scara Bristol scaun forma.
3.4. Efecte adverse
Unul din pacienții din grupul de control a vizitat camera de urgență datorită vărsăturilor și durerii abdominale în timpul celei de-a doua săptămâni de studiu, dar a fost îmbunătățită cu tratament conservator.Nu au existat efecte adverse specifice asociate cu ingestia apa ionizata alcalina ARW în timpul celor opt săptămâni ale studiului.
4. Discutie
IBS este una dintre cele mai frecvente tulburări gastro-intestinale din populația generală [ 1 ]. În plus, deoarece efectele medicamentelor sunt adesea temporare, pacienții pot crește doza de medicament sau pot lua mai multe medicamente, ducând la apariția de reacții adverse. Astfel, interesul pentru terapii alternative care nu au efecte secundare (chiar și după utilizarea pe termen lung) este în creștere [ 13 – 17 ]. Numeroase studii pe animale au investigat capacitatea de a controla echilibrul electrolitic sau aciditatea apei potabile pentru a trata tulburările gastro-intestinale funcționale. De exemplu, studiile efectuate pe animale au demonstrat că apa ionizata alcalina ARW este eficientă în tratarea gastritei, deoarece denaturează permanent pepsină [ 21 ]. În plus, un studiu pe animale a demonstrat că ingestia a mai mult de 1,5 litri de apă minerală bicarbonat-alcalină timp de 30 de zile îmbunătățește simptomele dispeptice [ 22 ]. De asemenea, s-a sugerat că un curs regulat de crenoterapie cu apă minerală bicarbonat-alcalină poate fi utilizat pentru a trata dispepsia funcțională, îmbunătățind motilitatea gastrointestinală și funcția secretorie prin modularea secreției de hormoni peptidici și prin reglarea mișcării organelor digestive. Aceste studii susțin ipoteza că apa ionizata alcalina ARW poate trata în mod eficient IBS; totuși, înainte de studiul prezent, nu au existat studii clinice de sprijin uman.Având în vedere această bază preclinică, ne-am propus să investigăm dacă ingestia ARW timp de opt săptămâni a îmbunătățit simptomele IBS.
Acest studiu randomizat controlat, dublu-orb, controlat cu placebo, a fost conceput pentru a determina dacă ingestia de apa ionizata alcalina ARW ar putea îmbunătăți calitatea vieții, durerea / disconfortul abdominal, forma scaunului și frecvența scaunului în IBS predominant de diaree. În ceea ce privește obiectivul primar, proporția respondenților (pacienții cu IBS care au îmbunătățit simptomele în mai mult de patru săptămâni din perioada de tratament de 8 săptămâni) a fost mai mare în grupul apa ionizata alcalina ARW decât în grupul de control, dar diferența de grup nu a fost statistic semnificativ. Aceasta se datorează probabil numărului mic de pacienți care au efectuat studiul; cu toate acestea, este dificil să se prevadă o dimensiune a efectului, deoarece nu există studii similare. Noi credem că un rezultat pozitiv ar putea fi obținut într-un studiu la scară mai largă.Spre deosebire de rezultatul primar, o diferență semnificativă de grup a fost observată în rezultatele secundare. Scorurile privind calitatea vieții și durerea abdominală legate de IBS au fost reduse într-o măsură mai mare cu ingestia ARW comparativ cu cele cu ingestia de apă placebo. Acesta este un rezultat semnificativ, deoarece demonstrează că este posibil să se reducă simptomele IBS pur și simplu prin ingerarea apei cu un pH diferit, fără a se lua alte medicamente. În plus,apa ionizata alcalina ARW are puține efecte adverse;astfel, arată potențialul de a deveni o terapie complementară importantă pentru boala intestinului funcțional. Cu toate acestea, nu au existat diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește forma scaunelor și îmbunătățirea frecvenței. La începutul studiului, frecvența mișcărilor intestinale în ambele grupuri a fost de 2-3 ori pe zi, ceea ce este mai mic decât cel pentru definirea diareei (de mai mult de trei ori pe zi). Astfel, pacienții din ambele grupuri au avut în principal diaree ușoară, ceea ce poate explica lipsa unei modificări semnificative a scorului simptomelor cu tratament.
Mecanismul prin care apa ionizata alcalina ARW îmbunătățește simptomele IBS rămâne neclar. apa ionizata alcalina ARW se referă la apă cu un pH de cel puțin 8,4; în schimb, cea mai mare parte a apei potabile sau îmbuteliate are un pH cuprins între 6,7 și 7,4 [ 21 ]. Se crede că apa ionizata alcalina ARW crește nivelul pH-ului stomacului datorită cantității mari de ioni de bicarbonat.Interesant, infuzarea în stomac a unei cantități mici de acid (0,1 mol / L) poate agrava indigestia la majoritatea oamenilor [ 28 ]. În plus, acidificarea duodenului exacerbează simptomele dispeptice prin inducerea relaxării gastrice proximale și inhibarea stării gastrice la o masă [ 29 ]. Într-un studiu pe animale, hipersensibilitatea gastrică indusă de acidularea duodenală ar putea fi cauza dispepsiei la pacienții cu IBS, iar receptorii serotoninei 5-HT3 joacă un rol-cheie [ 30 ]. Mai mult, la pacienții cu insuficiență pancreatică, cum ar fi fibroza chistică, intestinul subțire este expus unui mediu acid, având ca rezultat o absorbție redusă. Neutralizarea rapidă a acidului gastric în porțiunea proximală a duodenului și reglarea strictă a pH-ului gastrointestinal joacă roluri importante în menținerea absorbției și funcționării nutrienților în intestine [ 31 ]. În plus, apa minerală cu o compoziție electrolitică unică poate ajuta la ameliorarea simptomelor indigestiei [ 18-20 , 32 ]. Apa carbonată poate regla bolile de motilitate gastrointestinală prin stimularea fluxului biliar și a secreției exocrine pancreatice. În plus, a fost demonstrat că consumul de apă carbogazoasă pentru mai mult de 15 zile îmbunătățește contracțiile musculare ale vezicii biliare [ 32 ].Ingerarea apei care conține o mulțime de săruri minerale sa dovedit a îmbunătăți golirea gastrică la pacienții cu indigestie [ 33 ]. Se presupune că diversi ioni conținutI în apa minerală direct sau indirect (prin secreția neuroendocrină a peptidelor vasointestinale) stimulează mușchiul neted implicat în motilitatea gastrointestinală. Aceste acțiuni par să îmbunătățească simptomele IBS prin îmbunătățirea timpului de tranzit intestinal și a capacității de excreție. Aceste acțiuni sunt gândite să reducă nu numai timpul de tranzit intestinal, ci și să promoveze secreția hormonului gastrointestinal, îmbunătățind astfel balonarea abdominală. Ne așteptăm ca studiile pe scară largă privind apa ionizata alcalina ARW cu diferite compoziții electrolitice să se desfășoare în viitor.
microbiota.FLORA INTESTINALA pare să fie unul dintre factorii importanți care contribuie la cauza și patofiziologia IBS [ 11, 12 ]. IBS postinfecțios ar trebui suspectat atunci când pacientul se plânge de dispepsie sau disconfort abdominal după gastroenterită acută [ 34 ]. IBS postinfecțios se presupune că se datorează inflamației persistente scăzute și modificării microorganismelor intestinale ale florei intestinului. Compoziția microbioterapiei este, de asemenea, asociată cu patofiziologia IBS și a răspunsului imun gazdă [ 35 ].Abundența de cianobacterii este asociată cu balonare, sațietate și disconfort abdominal crescut. Cantitatea de proteobacterii este asociată cu pragul de durere [ 36 ]. Prin urmare, s-a sugerat că probioticele, antibioticele și transplantul microbiologic fecal ar putea fi eficiente în tratamentul IBS [ 37 ]. Multe tulburări gastrointestinale, inclusiv IBS, sunt cauzate de un dezechilibru al microflorei rezidențiale a tractului intestinal. Microbiota intestinală umană este compusă din 96-99% anaerobi și 1 – 4% aerobi.Microorganismele au propriul potențial de reducere intrinsecă (Eh) pentru fiecare specie, iar bacteriile aerobe și anaerobe cresc la diferite potențiale de reducere a oxidării. Bacteriile aerobe necesită un potențial pozitiv de +400 mV, iar bacteriile facultative anaerobe necesită un potențial electric negativ între -300 și -400 mV. Apa redusă generată electrochimic/apa ionizata alcalina are un potențial negativ de la ORP 0 la -300 mV, în timp ce apa de la robinet are un potențial de +300 până la +450 mV [ 38 ]. Prin consumul de apă redusă, este posibilă ameliorarea simptomelor bolii funcționale intestinale prin accelerarea creșterii bacteriilor anaerobe ( Lactobacilli și Bifidobacteria ) și inhibarea creșterii agenților patogeni aerobi.
Studiul prezent are unele limitări. În primul rând, puterea statistică a fost slabă din cauza dimensiunii mici a eșantionului. În al doilea rând, pacienții cu IBS tind să fie oarecum mai puțin aderenți din cauza neîncrederii terapiilor convenționale și a spitalelor. În al treilea rând, deși IBS este o boală extrem de răspândită, au existat unele dificultăți în recrutarea pacienților. Deoarece participanții și-au exprimat dificultatea de a bea mai mult de 2 litri de apă pe zi, nu am putut să ne înscriem la cât de mulți pacienți am intenționat. În plus, subiecții luau deja mai multe medicamente înainte de a participa la studiu, astfel că nu era ușor să-i opriți pe toți și să îi tratați cu ARW numai timp de 8 săptămâni. Conformarea pacienților trebuie luată în considerare la elaborarea unor studii pe scară largă pe această temă în viitor. În al patrulea rând, stilul de viață și dieta nu au fost controlate cu excepția medicamentelor. Acești factori de confuzie pot fi într-o oarecare măsură compensați în procesul de randomizare. În ciuda acestor limitări, principala forță a studiului prezent este designul său randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Mai mult decât atât, apa ionizata alcalina ARW este un tratament simplu și ieftin pe care medicii îl pot lua cu ușurință în tratamentul IBS. Din cunoștințele noastre, acesta este primul studiu care arată dacă apa ionizata alcalina ARW poate îmbunătăți IBS la om, indiferent de mecanism.
În concluzie, studiul prezent sugerează că ingestia de apa ionizata alcalina ARW poate îmbunătăți calitatea vieții și reduce durerea abdominală la pacienții cu IBS predominant de diaree. Sperăm că acest studiu pilot oferă o piatră de temelie pentru viitoarele studii pe scară largă privind eficacitatea apa ionizata alcalina ARW în tratamentul IBS.
produse ce creeaza apa ionizata alcalina:
purificator aparat apa hidrogenata / ionizator apa AlkaViva Vesta H2 -pH pina la 12, -ORP la pH9.5 aprox -800 mV
CLICK AICI PENTRU A VEDEA MAI MULTE DESPRE ionizatorul apa ALKAVIVA VESTA H2, cel mai puternic purificator,ionizator si generator de apa hidrogenata/apa hidrogenizata/apa cu hidrogen diatomic molecular H2 CounterTop
purificator aparat apa hidrogenata / ionizator apa AlkaViva Delphi H2 -Vesta H2 sub-chiuveta
CLICK AICI PENTRU A VEDEA MAI MULTE DESPRE ionizatorul apa ALKAVIVA Delphi H2 – Vesta H2 in varianta SUB CHIUVETA
purificator aparat apa hidrogenata / ionizator apa AlkaViva-Athena H2 -pH pina la 11.3, ORP la pH 9.5 aprox -600 mV
purificator-ionizator-apa-AlkaViva-Melody-II-H2-pH pina la aprox 11,ORP la pH 9.5 aprox- 400 mV
* În funcție de sursa de apă
*DELPHI H2 este Vesta H2 in varianta sub chiuveta
- Bucurati-va de un ionizator apa non -electric , filtrare excelenta , fabricatie SUA, pret rezonabil
aparat apa hidrogenata / ionizator apa natural non electric montare pe blat AlkaViva Elita CT 700 banner - Bucurati-va de un ionizator apa non -electric ,SUBchiuveta , filtrare excelenta , fabricatie SUA, pret rezonabil
- AlkaViva-Elita-US-700-filtru-ionizator-apa-natural-sub-chiuveta
- Bucurati-va de un ionizator apa non -electric ,in ambele variante PE sau SUBchiuveta , filtrare excelenta cu 2 filtre apa -AlkaViVa UltraWater si UltraFiltrare apa , fabricatie SUA, pret rezonabil
-
ALKAVIVA Elita Pure water ionizer non electric
Efectele apei de electroliza redusa potabilă asupra sindromului intestinului iritabil cu diaree: Studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo
Recunoasteri
Analiza statistică a fost asigurată de Institutul de Cercetare Științifică Medicală din Spitalul Național Bundang din Seul. Acest studiu a fost finantat de un grant de la Seongnam Industry Promotion Agency Agentia 2014 Medibio produse program de studiu clinic de sprijin.
Conflicte de interes
Autorii declară că nu au conflicte de interese.
Contribuțiile autorilor
Dong Woo Shin a analizat datele și a elaborat manuscrisul. Hyuk Yoon și Dong Ho Lee au proiectat studiul și au revizuit manuscrisul. Hyun Soo Kim, Yoon Jin Choi, Cheol Min Shin, Parcul Young Soo și Nayoung Kim au analizat critic manuscrisul. Dong Woo Shin și Hyuk Yoon au contribuit în mod egal la această lucrare.
Referințe
Articolele de la medicina complementară și alternativă bazată pe dovezi: eCAM sunt oferite aici prin amabilitatea companiei Hindawi Limited