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La terapia con idrogeno dovrebbe essere inclusa in una routine di medicina muscolo-scheletrica?

 

L’idrogeno molecolare (H 2 ) è stato recentemente riconosciuto come un potenziale nuovo agente terapeutico nella biomedicina. Inizialmente proposto di essere un possibile trattamento per alcuni tipi di disturbi neuromuscolari, malattie cardio-metaboliche e cancro, idrogeno molecolare H 2 ha migliorato gli endpoint clinici e i marker surrogati in numerosi studi clinici, agendo principalmente come agente antinfiammatorio e potente antiossidante. In questo articolo, vengono discusse le proprietà medicinali di idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica con l’obiettivo di fornire una panoramica aggiornata e pratica per gli operatori sanitari che lavorano in questo campo.

 

sfondo

Essendo la molecola più antica e più abbondante nell’universo, l’idrogeno molecolare (H 2 ) è stato tradizionalmente riconosciuto come un gas biologicamente inerte. Tuttavia, diversi studi negli ultimi 10 anni hanno riportato effetti benefici dell’idrogeno molecolare H 2 nell’ambiente clinico, rivelando il suo possibile ruolo di nuovo agente terapeutico in medicina 1 – 5 . Generalmente somministrato per via orale o per inalazione, l’idrogeno molecolare H 2migliora gli esiti riportati sia dal paziente che dal medico, nonché i biomarcatori di patologie e patologie diverse, dalle malattie metaboliche ai disturbi infiammatori sistemici cronici fino al cancro [per una revisione dettagliata vedere Rif. 6 ]. La sua rilevanza clinica sembra essere particolarmente notevole nella medicina muscolo-scheletrica, con diversi studi a breve termine su piccola scala 7 – 9 che riportano che idrogeno molecolare H 2 è stato in grado di ripristinare la salute e le capacità funzionali dei pazienti dopo lesioni acute o malattie croniche che colpiscono i muscoli e ossatura. Poiché le condizioni muscoloscheletriche rappresentano una grande parte del carico di lavoro di un medico di medicina generale 10 , si potrebbe considerare l’idrogeno molecolare H 2 come un promettente farmaco o adiuvante che potrebbe alleviare queste condizioni prevalenti. In questo articolo, vengono discusse le proprietà medicinali di idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica per fornire una panoramica aggiornata e pratica per gli operatori sanitari che lavorano in questo campo.

Risultati promettenti da studi preliminari

Spinto dagli effetti di rilievo dell’idrogeno molecolare H 2 sull’atrofia muscolare in disuso, il trauma della cartilagine e l’osteopenia negli studi sugli animali 11 – 13 , un certo numero di ricercatori clinici dal 2010 in poi ha valutato l’efficacia dell’idrogeno molecolare H 2 in pazienti affetti da diversi disturbi muscolari e ossei – da distorsioni e stiramenti a disturbi articolari cronici a miopatie 7 – 9 .

Tipicamente, questi studi sono stati progettati come studi pilota in cieco singolo, con campioni di piccole dimensioni (<40 partecipanti) e di breve durata (≤ 12 settimane). Sebbene limitati in termini di dimensioni e portata, tali studi possono fornire un supporto precoce per specifiche indicazioni terapeutiche sull’idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica. In una prima sperimentazione, una combinazione di idrogeno molecolare H 2 orale e topica ha portato a un ritorno più rapido alla normale flessibilità articolare in 36 giovani che avevano subito lesioni ai tessuti molli legati allo sport, quando somministrato per 14 giorni come trattamento complementare a un protocollo medico tradizionale per lesioni dei tessuti molli 7 . È stato riscontrato che l’intervento di idrogeno molecolare H 2 (pacchi ricchi di idrogeno 6 volte al giorno per 20 minuti e 2 g di idrogeno molecolare H 2 al giorno per via orale) aumenta la diminuzione della viscosità plasmatica dopo una lesione, mentre altri biomarcatori dell’infiammazione (proteina C-reattiva, interleuchina-6) e gli esiti clinici (punteggi del dolore a riposo ea piedi, grado di gonfiore degli arti) non sono stati influenzati dall’intervento 7 .

Un altro studio condotto in Giappone ha riportato che bere 530 ml di un liquido contenente 4-5 ppm di idrogeno molecolare H 2 ogni giorno per 4 settimane ha ridotto significativamente l’attività della malattia in 20 pazienti con artrite reumatoide, come valutato dalle variazioni del grado di tenerezza e gonfiore in 28 articolazioni e livelli proteici C-reattivi 8 . L’idrogeno molecolare H 2 è stato somministrato come adiuvante ai normali farmaci antireumatici modificanti la malattia e ai farmaci biologici, con l’efficacia di idrogeno molecolare H 2 riscontrata non inferiore rispetto ad abatacept, metotrexato o una combinazione di due. In totale, il 47,4% dei pazienti è entrato in remissione, con i pazienti positivi agli anticorpi anti-citrullinati (ACPA) (livelli di ACPA superiori a 300 U / mL; i pazienti con prognosi peggiore e tassi più elevati di danno erosivo) rispondono meglio al trattamento.

Infine, il consumo di acqua contenente un’alta concentrazione di idrogeno molecolare H 2 (31% di saturazione) per un massimo di 12 settimane ha migliorato i marker surrogati di dolore muscolare e affaticabilità in 22 pazienti con miopatie ereditarie e acquisite trattate con prednisone a basso dosaggio 9 .

Nel loro insieme, gli studi di cui sopra sembrano spianare la strada per un futuro uso della terapia con idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica.

Prendilo con un granello di sale

Rispetto ai protocolli di trattamento convenzionali nella medicina muscolo-scheletrica, basati su farmaci e metodi ben descritti in termini di efficacia e sicurezza 14 , 15 ,idrogeno molecolare  H 2 ha ancora un lungo cammino da percorrere prima di poter essere riconosciuto come un rimedio comune in questa disciplina medica . Al momento, la terapia con idrogeno molecolare H 2 non è adeguatamente descritta in termini di approvazione, etichettatura, effetti collaterali e informazioni sulla farmacovigilanza nella medicina muscolo-scheletrica. Non ci sono ancora studi sull’aumento della dose e l’intervallo di dose ottimale e più sicuro per  idrogeno molecolare H 2 rimane sconosciuto; inoltre, nessuna agenzia federale o entità industriale fornisce adeguate informazioni di consulenza al paziente su idrogeno molecolare H 2 . La US Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente emesso un avviso (Avviso GRAS n. 520) 16 di una richiesta secondo cui l’uso di idrogeno molecolare H 2 solubilizzato in acqua (fino a una concentrazione del 2,14%) è generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) quando viene aggiunto a bevande e contenitori per bevande per prevenire l’ossidazione. Sulla base delle informazioni fornite dalla società produttrice di gas idrogeno molecolare H 2 , nonché di altre informazioni disponibili alla FDA, l’agenzia non ha avuto dubbi sulla conclusione che l’idrogeno è GRAS nelle condizioni d’uso previste. Tuttavia, la FDA non ha preso la propria decisione in merito allo stato GRAS dell’uso soggetto di gas idrogeno molecolare H 2 16 . Queste sembrano essere le uniche informazioni formali attualmente disponibili sull’uso di idrogeno molecolare H 2 in alimenti o medicine! Nonostante questa mancanza di approvazione formale, ci sono molte formulazioni e dispositivi ampiamente disponibili sul mercato che affermano di fornire idrogeno molecolare H 2 per l’uso nei disturbi muscoloscheletrici, dalle macchine per la produzione di gas agli integratori alimentari e alle bevande, con una quantità di idrogeno molecolare H 2 che varia notevolmente tra prodotti diversi. Di conseguenza, i consumatori potrebbero essere esposti a prodotti di facile acquisizione ma discutibili contenenti idrogeno molecolare H 2 .

Tra le altre importanti questioni mediche che devono essere affrontate, compresa la sicurezza a lungo termine o la farmacocinetica, la domanda principale rimane se l’idrogeno molecolare H 2 debba essere considerato come un integratore alimentare o un medicinale, poiché la FDA dichiara che un prodotto destinato per inalazione (come idrogeno molecolare H 2 ) non è un integratore alimentare 17 . Pertanto, considerando l’idrogeno molecolare H 2 , o almeno alcune forme di idrogeno molecolare H 2 , per una valutazione e una regolamentazione molto più rigorose, riconoscendolo ufficialmente come farmaco in futuro, potrebbe essere più appropriato per questo promettente gas bioattivo. Quindi, ci vorranno molti più studi e una regolamentazione più rigorosa prima che la terapia con idrogeno molecolare H 2 possa essere approvata come protocollo di routine (o adiuvante al trattamento standard) nella medicina muscolo-scheletrica. Nel frattempo, l’idrogeno molecolare H 2 dovrebbe essere considerato un agente sperimentale e non raccomandato per trattare le condizioni muscolari o ossee nella popolazione generale.

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La terapia con idrogeno dovrebbe essere inclusa in una routine di medicina muscolo-scheletrica?

Sergej M. Ostojic a, 1, 2

Versione 1. F1000Res . 2016; 5: 2659.

Pubblicato online il 10 novembre 2016 : 10.12688 / f1000research.9758.1

PMCID: PMC5147523 PMID: 28003879

Dichiarazione di finanziamento

Questo lavoro è stato supportato dalla Science Foundation Serbia (Grant # 175037; Grant assegnato a SM Ostojic).

I finanziatori non hanno avuto alcun ruolo nella progettazione dello studio, nella raccolta e analisi dei dati, nella decisione di pubblicare o nella preparazione del manoscritto.

Riferimenti

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Efficacia dell’idrogeno orale e topico per le lesioni del tessuto molle legate allo sport

Poiché la terapia con idrogeno molecolare (acqua) è stata trovata utile per il trattamento dell’infiammazione, del danno da ischemia-riperfusione e dello stress ossidativo nell’uomo, sembra utile valutare gli effetti dell’idrogeno molecolare somministrato esogenamente come elemento nella gestione immediata dello sport- lesioni correlate ai tessuti molli. L’obiettivo principale di questo studio pilota era di esaminare gli effetti della somministrazione di 2 settimane di idrogeno molecolare sui marcatori biochimici dell’infiammazione e del recupero funzionale negli atleti professionisti maschi dopo una lesione acuta dei tessuti molli.
METODO:
Durante la stagione 2013 (da marzo a maggio), 36 atleti professionisti sono stati reclutati come partecipanti ed esaminati da uno specialista di medicina dello sport certificato nelle prime 24 ore dopo un infortunio. I soggetti sono stati assegnati a 3 prove assegnate casualmente in un progetto in cieco. Quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto un protocollo di trattamento tradizionale per le lesioni dei tessuti molli. I soggetti del primo gruppo sperimentale hanno seguito le stesse procedure del gruppo di controllo, ma con somministrazione aggiuntiva durante lo studio di compresse orali molecolari ricche di idrogeno (2 g al giorno). I soggetti del secondo gruppo sperimentale hanno anche seguito le procedure del gruppo di controllo, con ulteriore somministrazione durante lo studio sia di compresse orali ricche di idrogeno molecolare (2 g al giorno) sia di confezioni topiche molecolari ricche di idrogeno (6 volte al giorno per 20 minuti ). I partecipanti sono stati valutati al momento del rapporto sugli infortuni e 7 e 14 giorni dopo il test di base.
RISULTATI:
È stato riscontrato che l’intervento di idrogeno molecolare orale e topico aumenta la diminuzione della viscosità plasmatica rispetto al gruppo di controllo (P = 0,04). Sono state trovate differenze per il recupero della gamma di movimento tra i 3 gruppi; l’intervento di idrogeno molecolare orale e topico ha portato a un ritorno più rapido alla normale gamma di movimento articolare sia per la flessione che per l’estensione dell’arto ferito rispetto all’intervento di controllo (P <0,05).
CONCLUSIONE:
Questi risultati preliminari supportano l’ipotesi che l’aggiunta di idrogeno molecolare ai protocolli di trattamento tradizionali sia potenzialmente efficace nel trattamento delle lesioni dei tessuti molli negli atleti professionisti di sesso maschile.
Identificazione di prova: Clinicaltrials.gov numero NCT01759498.
PMID: 25295663 DOI: 10.3810 / pgm.2014.09.2813
Postgrad Med. Set 2014; 126 (5): 187-95. doi: 10.3810 / pgm.2014.09.2813