Archivi tag: Molecular hydrogen Rheumatoid arthritis

La terapia con idrogeno dovrebbe essere inclusa in una routine di medicina muscolo-scheletrica?

 

L’idrogeno molecolare (H 2 ) è stato recentemente riconosciuto come un potenziale nuovo agente terapeutico nella biomedicina. Inizialmente proposto di essere un possibile trattamento per alcuni tipi di disturbi neuromuscolari, malattie cardio-metaboliche e cancro, idrogeno molecolare H 2 ha migliorato gli endpoint clinici e i marker surrogati in numerosi studi clinici, agendo principalmente come agente antinfiammatorio e potente antiossidante. In questo articolo, vengono discusse le proprietà medicinali di idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica con l’obiettivo di fornire una panoramica aggiornata e pratica per gli operatori sanitari che lavorano in questo campo.

 

sfondo

Essendo la molecola più antica e più abbondante nell’universo, l’idrogeno molecolare (H 2 ) è stato tradizionalmente riconosciuto come un gas biologicamente inerte. Tuttavia, diversi studi negli ultimi 10 anni hanno riportato effetti benefici dell’idrogeno molecolare H 2 nell’ambiente clinico, rivelando il suo possibile ruolo di nuovo agente terapeutico in medicina 1 – 5 . Generalmente somministrato per via orale o per inalazione, l’idrogeno molecolare H 2migliora gli esiti riportati sia dal paziente che dal medico, nonché i biomarcatori di patologie e patologie diverse, dalle malattie metaboliche ai disturbi infiammatori sistemici cronici fino al cancro [per una revisione dettagliata vedere Rif. 6 ]. La sua rilevanza clinica sembra essere particolarmente notevole nella medicina muscolo-scheletrica, con diversi studi a breve termine su piccola scala 7 – 9 che riportano che idrogeno molecolare H 2 è stato in grado di ripristinare la salute e le capacità funzionali dei pazienti dopo lesioni acute o malattie croniche che colpiscono i muscoli e ossatura. Poiché le condizioni muscoloscheletriche rappresentano una grande parte del carico di lavoro di un medico di medicina generale 10 , si potrebbe considerare l’idrogeno molecolare H 2 come un promettente farmaco o adiuvante che potrebbe alleviare queste condizioni prevalenti. In questo articolo, vengono discusse le proprietà medicinali di idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica per fornire una panoramica aggiornata e pratica per gli operatori sanitari che lavorano in questo campo.

Risultati promettenti da studi preliminari

Spinto dagli effetti di rilievo dell’idrogeno molecolare H 2 sull’atrofia muscolare in disuso, il trauma della cartilagine e l’osteopenia negli studi sugli animali 11 – 13 , un certo numero di ricercatori clinici dal 2010 in poi ha valutato l’efficacia dell’idrogeno molecolare H 2 in pazienti affetti da diversi disturbi muscolari e ossei – da distorsioni e stiramenti a disturbi articolari cronici a miopatie 7 – 9 .

Tipicamente, questi studi sono stati progettati come studi pilota in cieco singolo, con campioni di piccole dimensioni (<40 partecipanti) e di breve durata (≤ 12 settimane). Sebbene limitati in termini di dimensioni e portata, tali studi possono fornire un supporto precoce per specifiche indicazioni terapeutiche sull’idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica. In una prima sperimentazione, una combinazione di idrogeno molecolare H 2 orale e topica ha portato a un ritorno più rapido alla normale flessibilità articolare in 36 giovani che avevano subito lesioni ai tessuti molli legati allo sport, quando somministrato per 14 giorni come trattamento complementare a un protocollo medico tradizionale per lesioni dei tessuti molli 7 . È stato riscontrato che l’intervento di idrogeno molecolare H 2 (pacchi ricchi di idrogeno 6 volte al giorno per 20 minuti e 2 g di idrogeno molecolare H 2 al giorno per via orale) aumenta la diminuzione della viscosità plasmatica dopo una lesione, mentre altri biomarcatori dell’infiammazione (proteina C-reattiva, interleuchina-6) e gli esiti clinici (punteggi del dolore a riposo ea piedi, grado di gonfiore degli arti) non sono stati influenzati dall’intervento 7 .

Un altro studio condotto in Giappone ha riportato che bere 530 ml di un liquido contenente 4-5 ppm di idrogeno molecolare H 2 ogni giorno per 4 settimane ha ridotto significativamente l’attività della malattia in 20 pazienti con artrite reumatoide, come valutato dalle variazioni del grado di tenerezza e gonfiore in 28 articolazioni e livelli proteici C-reattivi 8 . L’idrogeno molecolare H 2 è stato somministrato come adiuvante ai normali farmaci antireumatici modificanti la malattia e ai farmaci biologici, con l’efficacia di idrogeno molecolare H 2 riscontrata non inferiore rispetto ad abatacept, metotrexato o una combinazione di due. In totale, il 47,4% dei pazienti è entrato in remissione, con i pazienti positivi agli anticorpi anti-citrullinati (ACPA) (livelli di ACPA superiori a 300 U / mL; i pazienti con prognosi peggiore e tassi più elevati di danno erosivo) rispondono meglio al trattamento.

Infine, il consumo di acqua contenente un’alta concentrazione di idrogeno molecolare H 2 (31% di saturazione) per un massimo di 12 settimane ha migliorato i marker surrogati di dolore muscolare e affaticabilità in 22 pazienti con miopatie ereditarie e acquisite trattate con prednisone a basso dosaggio 9 .

Nel loro insieme, gli studi di cui sopra sembrano spianare la strada per un futuro uso della terapia con idrogeno molecolare H 2 nella medicina muscolo-scheletrica.

Prendilo con un granello di sale

Rispetto ai protocolli di trattamento convenzionali nella medicina muscolo-scheletrica, basati su farmaci e metodi ben descritti in termini di efficacia e sicurezza 14 , 15 ,idrogeno molecolare  H 2 ha ancora un lungo cammino da percorrere prima di poter essere riconosciuto come un rimedio comune in questa disciplina medica . Al momento, la terapia con idrogeno molecolare H 2 non è adeguatamente descritta in termini di approvazione, etichettatura, effetti collaterali e informazioni sulla farmacovigilanza nella medicina muscolo-scheletrica. Non ci sono ancora studi sull’aumento della dose e l’intervallo di dose ottimale e più sicuro per  idrogeno molecolare H 2 rimane sconosciuto; inoltre, nessuna agenzia federale o entità industriale fornisce adeguate informazioni di consulenza al paziente su idrogeno molecolare H 2 . La US Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente emesso un avviso (Avviso GRAS n. 520) 16 di una richiesta secondo cui l’uso di idrogeno molecolare H 2 solubilizzato in acqua (fino a una concentrazione del 2,14%) è generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) quando viene aggiunto a bevande e contenitori per bevande per prevenire l’ossidazione. Sulla base delle informazioni fornite dalla società produttrice di gas idrogeno molecolare H 2 , nonché di altre informazioni disponibili alla FDA, l’agenzia non ha avuto dubbi sulla conclusione che l’idrogeno è GRAS nelle condizioni d’uso previste. Tuttavia, la FDA non ha preso la propria decisione in merito allo stato GRAS dell’uso soggetto di gas idrogeno molecolare H 2 16 . Queste sembrano essere le uniche informazioni formali attualmente disponibili sull’uso di idrogeno molecolare H 2 in alimenti o medicine! Nonostante questa mancanza di approvazione formale, ci sono molte formulazioni e dispositivi ampiamente disponibili sul mercato che affermano di fornire idrogeno molecolare H 2 per l’uso nei disturbi muscoloscheletrici, dalle macchine per la produzione di gas agli integratori alimentari e alle bevande, con una quantità di idrogeno molecolare H 2 che varia notevolmente tra prodotti diversi. Di conseguenza, i consumatori potrebbero essere esposti a prodotti di facile acquisizione ma discutibili contenenti idrogeno molecolare H 2 .

Tra le altre importanti questioni mediche che devono essere affrontate, compresa la sicurezza a lungo termine o la farmacocinetica, la domanda principale rimane se l’idrogeno molecolare H 2 debba essere considerato come un integratore alimentare o un medicinale, poiché la FDA dichiara che un prodotto destinato per inalazione (come idrogeno molecolare H 2 ) non è un integratore alimentare 17 . Pertanto, considerando l’idrogeno molecolare H 2 , o almeno alcune forme di idrogeno molecolare H 2 , per una valutazione e una regolamentazione molto più rigorose, riconoscendolo ufficialmente come farmaco in futuro, potrebbe essere più appropriato per questo promettente gas bioattivo. Quindi, ci vorranno molti più studi e una regolamentazione più rigorosa prima che la terapia con idrogeno molecolare H 2 possa essere approvata come protocollo di routine (o adiuvante al trattamento standard) nella medicina muscolo-scheletrica. Nel frattempo, l’idrogeno molecolare H 2 dovrebbe essere considerato un agente sperimentale e non raccomandato per trattare le condizioni muscolari o ossee nella popolazione generale.

consigliamo gli ionizzatori d’acqua AlkaViva H2
tutti i generatori di acqua a idrogeno

La terapia con idrogeno dovrebbe essere inclusa in una routine di medicina muscolo-scheletrica?

Sergej M. Ostojic a, 1, 2

Versione 1. F1000Res . 2016; 5: 2659.

Pubblicato online il 10 novembre 2016 : 10.12688 / f1000research.9758.1

PMCID: PMC5147523 PMID: 28003879

Dichiarazione di finanziamento

Questo lavoro è stato supportato dalla Science Foundation Serbia (Grant # 175037; Grant assegnato a SM Ostojic).

I finanziatori non hanno avuto alcun ruolo nella progettazione dello studio, nella raccolta e analisi dei dati, nella decisione di pubblicare o nella preparazione del manoscritto.

Riferimenti

  1. Kajiyama S, Hasegawa G, Asano M, et al.: L’ integrazione di acqua ricca di idrogeno migliora il metabolismo dei lipidi e del glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2 o ridotta tolleranza al glucosio. Nutr.2008; 28 ( 3 ): 137–43. 10.1016 / j.nutres.2008.01.008 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  2. Nakao A, Toyoda Y, Sharma P, et al.: Efficacia dell’acqua ricca di idrogeno sullo stato antiossidante di soggetti con potenziale sindrome metabolica – uno studio pilota in aperto. J Clin Biochem Nutr. 2010; 46 ( 2 ): 140-9. 10.3164 / jcbn.09-100 [ articolo gratuito di PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  3. Nakayama M, Nakano H, Hamada H, et al.: Un nuovo sistema di emodialisi bioattiva che utilizza diidrogeno disciolto (H 2 ) prodotto dall’elettrolisi dell’acqua: una sperimentazione clinica. Nephrol Dial Transplant. 2010; 25 ( 9 ): 3026–33. 10.1093 / ndt / gfq196 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  4. Yoritaka A, Takanashi M, Hirayama M, et al.: Studio pilota sulla terapia con H 2 nella malattia di Parkinson: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. Mov Disord. 2013; 28 ( 6 ): 836-9. 10.1002 / mds.25375 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  5. Xia C, Liu W, Zeng D, et al.: Effetto dell’acqua ricca di idrogeno sullo stress ossidativo, sulla funzionalità epatica e sulla carica virale nei pazienti con epatite cronica B. Clin Transl Sci. 2013; 6 ( 5 ): 372–5. 10.1111 / cts.12076 [ Articolo gratuito PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  6. Ostojic SM: idrogeno molecolare: un gas inerte diventa clinicamente efficace.Ann Med. 2015; 47 ( 4 ): 301–4. 10.3109 / 07853890.2015.1034765 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  7. Ostojic SM, Vukomanovic B, Calleja-Gonzalez J, et al.: Efficacia dell’idrogeno orale e topico per le lesioni dei tessuti molli legate allo sport. Postgrad Med. 2014; 126 ( 5 ): 187–95. 10.3810 / pgm.2014.09.2813 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  8. Ishibashi T, Sato B, Rikitake M, et al.: Il consumo di acqua contenente un’alta concentrazione di idrogeno molecolare riduce lo stress ossidativo e l’attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio pilota in aperto. Med Gas Res. 2012; 2 ( 1 ): 27. 10.1186 / 2045-9912-2-27 [ articolo gratuito PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  9. Ito M, Ibi T, Sahashi K, et al.: Studio in aperto e studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, crossover di acqua arricchita di idrogeno per miopatie mitocondriali e infiammatorie. Med Gas Res. 2011; 1 ( 1 ): 24. 10.1186 / 2045-9912-1-24 [ articolo gratuito PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  10. Hunter DJ, Reddy KS: malattie non trasmissibili.N Engl J Med. 2013; 369 ( 14 ): 1336–43. 10.1056 / NEJMra1109345 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  11. Fujita R, Tanaka Y, Saihara Y, et al.: Effetto di acqua elettrolizzata alcalina satura di idrogeno molecolare sull’atrofia muscolare in disuso nel muscolo gastrocnemio. J Physiol Anthropol. 2011; 30 ( 5 ): 195–201. 10.2114 / jpa2.30.195 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  12. Guo JD, Li L, Shi YM, et al.: Il consumo di idrogeno previene l’osteopenia nei ratti ovariectomizzati.Br J Pharmacol. 2013; 168 ( 6 ): 1412–20. 10.1111 / bph.12036 [ Articolo gratuito PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  13. Hanaoka T, Kamimura N, Yokota T, et al.: L’idrogeno molecolare protegge i condrociti dallo stress ossidativo e altera indirettamente le espressioni geniche riducendo il perossinitrite derivato dall’ossido nitrico. Med Gas Res. 2011; 1 ( 1 ): 18. 10.1186 / 2045-9912-1-18 [ articolo gratuito PMC ] [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  14. Derry S, Wiffen P, Moore A: farmaci antinfiammatori non steroidei topici per dolore muscoloscheletrico acuto.JAMA. 2016; 315 ( 8 ): 813–4. 10.1001 / jama.2016.0249 [ PubMed ] [ CrossRef] [ Google Scholar ]
  15. Strehl C, Bijlsma JW, de Wit M, et al.: Definizione delle condizioni in cui il trattamento con glucocorticoidi a lungo termine presenta un livello di danno accettabilmente basso per facilitare l’attuazione delle raccomandazioni esistenti: punti di vista di una task force EULAR. Ann Rheum Dis.2016; 75 ( 6 ): 952–7. 10.1136 / annrheumdis-2015-208916 [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  16. La Food and Drug Administration (FDA): lettera di risposta dell’Agenzia Avviso GRAS n. 520 .(Valutazione al 28 ottobre 2016). Fonte di riferimento [ Google Scholar ]
  17. La Food and Drug Administration (FDA): ispezioni, conformità, applicazione e indagini penali.(Valutazione al 28 ottobre 2016). Fonte di riferimento [ Google Scholar ]